1、塵埃粒子計數(shù)器的用途?蘇信塵埃粒子計數(shù)器型號有哪些?
用途:用于檢測潔凈環(huán)境中的懸浮粒子濃度塵埃粒子計數(shù)器,以此來評判潔凈室的整潔度等級。
型號:SX-L301H、SX-L301N、SX-L301T 、SX-L310T、SX-L350T、SX-L3100T。
2、蘇信塵埃粒子計數(shù)器的粒徑通道是怎樣的?我國GMP關(guān)注的粒徑有哪些?
粒徑通道:0.3、0.5、1、3、5、10um
GMP關(guān)注粒徑:0.5um、5um
3、潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP:A/B/C/D級
國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644:1/2/3/4/5/6/7/8/9級
聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS209E:十/百/千/萬/十萬三十萬級等
4、空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)測試的概念?
空態(tài)測試:潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài),室內(nèi)沒有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下進行的測試;
靜態(tài)測試:潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài),室內(nèi)工藝設(shè)備已安裝到位,生產(chǎn)人員尚未進入現(xiàn)場的情況下進行的測試;
動態(tài)測試:潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài),室內(nèi)工藝設(shè)備正常運轉(zhuǎn)環(huán)氧乙烷報警器,生產(chǎn)人員在現(xiàn)場正常生產(chǎn)的情況下進行的測試;
5、等動力采樣的概念?
采樣頭進口正對氣流方向,并與氣流平行(同軸)時塵埃粒子計數(shù)器,進入采樣進口的平均速度與該點的氣流平均速度相同時,即實現(xiàn)等動力采樣。
采用等動力采樣頭是保證采樣頭的采樣流速盡量模擬室內(nèi)的真實氣流速度環(huán)氧乙烷報警器,這樣采集到的粒子數(shù)更能真實反映潔凈室內(nèi)的實際情況。對于A級區(qū)的采樣,必須采用等動力采樣頭塵埃粒子計數(shù)器,否則容易引起層流的擾動。
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